KleanCap T-line PTFE-membraan Capsulefilter Vermindering van de biologische belasting

MS is een professionele KleanCap T-line PTFE-membraan Capsulefilter Bio-burden Reduction-fabriek. Het kan in-line ontluchtingsfiltratie stroomlijnen terwijl de hoge gasstroom behouden blijft. Het is gebouwd op een capsuleplatform van volledige grootte en combineert een hydrofoob PTFE-membraan met een Staubli-ontluchtingsaansluiting die online integriteitstesten mogelijk maakt. Elke cartridge is 100% op integriteit getest en geschikt voor kritische gastoepassingen die een efficiënte reductie van deeltjes/micro-organismen vereisen.

Kernfuncties en functionele voordelen

- Ruimtebesparende T-line inline-structuur: het compacte inline-ontwerp past in beperkte installatieruimtes, waardoor een flexibele lay-out op verschillende bioprocesskids en pijpleidingsystemen mogelijk is.

- Stabiele prestaties ter vermindering van de biolast: het krachtige PTFE-membraan van 0,2 μm vermindert effectief fijne deeltjes en microbiële verontreinigingen voor de dagelijkse bescherming van procesgas.

- Geïntegreerde online testpoort: ingebouwde Staubli-ventilatieaansluiting ondersteunt in-situ integriteitstesten, waardoor de GMP-validatie-efficiëntie wordt verbeterd zonder demontage van het filter.

- Hoge gasstroomcapaciteit: de geoptimaliseerde interne structuur zorgt voor een constante hoge luchtstroom, geschikt voor continue in-line gasventilatiefiltratie.

- 100% fabrieksintegriteit getest: volledige batchinspectie zorgt voor consistente out-of-box prestaties en betrouwbare operationele stabiliteit op de lange termijn.

- Volledige biocompatibele en voedselveilige constructie: alle bevochtigde materialen voldoen aan USP Klasse VI, FDA en EU-normen voor voedselcontact voor veilig gebruik van biofarmaceutische en biologische processen.

Typische toepassing

Gistingstanks

Bio-zakken

Farmaceutische producten

Gasfiltratie

Biologische geneesmiddelen

Antibiotica ontluchten

Serums

Naleving van voedselveiligheid

Verklaring inzake contact met voedsel: Materialen voldoen aan FDA 21 CFR voor contact met voedsel en dranken en komen overeen met de EU 10/2011-verwachtingen voor materialen die worden gebruikt in filtermedia en hardware.

Bouwmaterialen

Filtermedia: PTFE

Mediadrager: polypropyleen

Eindkappen: polypropyleen

Binnenkern: polypropyleen

Buitenkooi: polypropyleen

Capsule-integriteit

Minimale barstdruk: 123,5 psi (8,5 barg)

Toxiciteit

Biologische veiligheid voldoet aan de USP Klasse VI-kunststofcriteria bij 121 ℃ voor de constructiematerialen.

Integriteit

Typisch debiet in gas/lucht, 10"

Kwaliteit en naleving

1. Voldoet aan USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) vezelvrijgavespecificaties

2. Sluit aan bij USFDA 21 CFR 177.1520 fractionele ontbindingscriteria

3. Voldoet aan USP <88> in vivo biologische reactiviteitsvereisten voor kunststoffen van klasse VI

4. Voldoet aan USP <87> in vitro biologische reactiviteits- en cytotoxiciteitstestnormen

5. Voldoet aan de nalevingsrichtlijnen van EU-verordening (EG) nr. 10/2011

6. Er zijn relevante technische documenten en certificeringsbestanden beschikbaar ter ondersteuning van de validatie van de klantkwalificatie.

Hoogtepunten van de fabrieksservice

MS biedt professionele, op maat gemaakte en compatibele services voor KleanCap T-line PTFE-capsulefilters:

- Directe fabrieksvervangingsoplossingen voor reguliere filteropstellingen van internationale merken

- Gediversifieerde verbindingsopties om te passen bij verschillende pijpleidinglay-outs en productieskids

- Flexibele OEM-private-label en productieondersteuning op maat

Om KleanCap T-line PTFE-membraan Capsulefilter Biobelastingsreductie te bestellen, dient u de ventilatieaansluiting en -lengte te bevestigen.

Bestelinformatie