KleanAssure steriliserende capsulefilters Hydrofoob PTFE-membraan

China KleanAssure steriliserende capsulefilters Hydrofoob PTFE-membraan van MS zijn ontworpen voor steriele gas- en ontluchtingsfiltratie in bioprocestoepassingen met blootstelling aan SIP en heet gas. Dit geïntegreerde capsulefilter wordt geleverd met een standaard Staubli-ontluchtingsaansluiting om gemakkelijke online integriteitstesten te vergemakkelijken. Met een hydrofoob PTFE-membraan met hoge doorstroming en brede chemische tolerantie, voltooit elke afgewerkte unit een 100% integriteitsinspectie om stabiele en betrouwbare out-of-box filtratieprestaties te garanderen.

Kernproductkenmerken

1. SIP- en heetgasbestendige prestaties: Stabiele filtratieprestaties voor bioprocesomstandigheden waarbij SIP-cycli en blootstelling aan heet gas betrokken zijn.

2. Brede chemische compatibiliteit en vochtbestendigheid: zeer adaptief hydrofoob PTFE-membraan past in diverse procesgasomgevingen.

3. Geverifieerde steriele filtratie-efficiëntie: de poriegrootte van 0,2 μm levert betrouwbare steriele gas- en ventilatiefiltratie voor bioproductie.

4. Online integriteit testbaar: standaard Staubli-ventilatiepoort ondersteunt handige in-situ integriteitsverificatie zonder demontage.

5. 100% fabrieksintegriteit getest: elke eenheid wordt volledig geïnspecteerd om stabiele en consistente prestaties te garanderen.

6. Hoge structurele veiligheid: robuuste PP-structuur biedt hoge barstdrukweerstand voor een stabiele gasfiltratie.

7. Voldoet volledig aan biocompatibiliteit en voedselveiligheid: voldoet aan USP-klasse VI, FDA en EU-normen voor voedselcontact voor farmaceutisch en bioprocesgebruik.

Producttoepassing

Gistingstanks

Bio-zakken

Farmaceutische producten

Gasfiltratie

Biologische geneesmiddelen

Antibiotica ontluchten

Serums

Naleving van voedselveiligheid

Regelgeving inzake voedselcontact: Constructiematerialen voldoen aan de FDA 21 CFR-vereisten voor contact met voedsel, en afstemming op EU 10/2011 wordt ondersteund voor materialen die worden gebruikt in filtermedia en hardware.

Bouwmaterialen

Filtermedia: PTFE

Mediadrager: polypropyleen

Eindkappen: polypropyleen

Binnenkern: polypropyleen

Buitenkooi: polypropyleen

Toxiciteit

Componenten voldoen aan de biocompatibiliteitsvereisten voor kunststoffen van USP Klasse VI (121℃).

Capsule-integriteit

Minimale barstdruk: 123,5 psi (8,5 barg)

Integriteit

Typisch debiet in gas/lucht, 2,5"

Kwaliteitsborging

1. Voldoet aan USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) voor controle op de vrijgave van vezels

2. Voldoet aan de vereisten van USFDA 21 CFR 177.1520 met betrekking tot fractionele ontbindingsprestaties

3. Geslaagd voor de USP <88> in-vivo biologische reactiviteitstest, conform de kunststofnormen van klasse VI

4. Voltooide USP <87> in-vitro biologische reactiviteitsbeoordeling met gekwalificeerde cytotoxiciteitsprestaties

5. Volledig compatibel met de regelgevende normen van EU (EG) nr. 10/2011

KOSHER- en HALAL-certificaten zijn indien nodig op aanvraag verkrijgbaar.

Waarom kopers voor MS kiezen

Wanneer kopers KleanAssure-sterilisatiecapsulefilters Hydrofoob PTFE-membraan van MS kopen, krijgen kopers toegang tot volledige ondersteunende diensten:

Fabrieksgerichte productie onder gestandaardiseerde cleanroomproductieomgevingen

Professionele technische assistentie en ondersteunende documentatie voor integriteitstests

Meerdere verbindingsselecties om te passen bij reguliere bioprocesgasinterfaces

Voor het bestellen van KleanAssure steriliserende capsulefilters Hydrofoob PTFE-membraan, specificeer de poriegrootte en aansluiting

Bestelinformatie