KleanAssure-capsulefilters Vermindering van de biologische belasting PTFE-membraan

De hoogwaardige KleanAssure-capsulefilters Bio-burden Reduction PTFE-membraan van MS zijn ontworpen voor dagelijkse gasfiltratie en controle van bioburden in proefbioproces-, farmaceutische en fermentatieworkflows. Dit wegwerpfilter is gebouwd met een eersteklas enkellaags hydrofoob PTFE-membraan en zorgt voor een gestage verwijdering van fijne deeltjes, bacteriën en sporen in de lucht zonder de normale gascirculatie te belemmeren.

Anders dan steriliserende capsulefilters voor absolute steriele retentie, richt de KleanAssure-serie zich op economische routinebescherming, voorfiltratie en niet-kritieke gasontluchtingsscenario's. Elke unit wordt vóór levering volledig geïnspecteerd om consistente filtereffecten in de dagelijkse productie te behouden. De capsule is uitgerust met een standaard Staubli-ventilatiepoort en ondersteunt in-situ integriteitstesten, waardoor het validatiewerk wordt vereenvoudigd en de onderhoudswerklast voor fabrikanten wordt verlaagd.

Belangrijkste kenmerken en functionele voordelen

1. Stabiele hydrofobe PTFE-membraanprestaties: de inherente waterafstotende structuur voorkomt verstopping veroorzaakt door dampcondensatie, waardoor een constante hoge gasstroom en een lage drukval tijdens continu gebruik worden gehandhaafd.

2. Effectieve controlecapaciteit voor biologische belasting: In staat om sporen, bacteriën en microdeeltjes in de lucht te onderscheppen, waardoor betrouwbare besmettingspreventie wordt geboden voor bioreactoren, wegwerpbare biozaksystemen en proefproductielijnen.

3. Brede chemische compatibiliteit en weinig extraheerbare stoffen: Bestand tegen organische dampen en corrosieve procesgassen. Ultra-laag extraheerbare stoffen voorkomen gemiddelde vervuiling en beschermen de kwaliteit van het eindproduct.

4. In-situ integriteitstest beschikbaar: Geïntegreerde Staubli-ventilatieconnector maakt integriteitstesten mogelijk zonder demontage van het filter, waardoor regelmatige validatie in GMP-conforme werkplaatsen wordt vergemakkelijkt.

5. 100% fabrieksintegriteitsinspectie: Strikte individuele tests vóór verzending zorgen voor uniforme prestaties over batches en verminderen het risico op defecte producten.

6. Versterkte volledig PP-constructie: Integraal gegoten polypropyleen raamwerk biedt hoge barstweerstand en past zich aan omgevingen met fluctuerende gasdruk aan.

Typische toepassingen

Gistingstanks – Routinematige ventilatiebescherming

Bio Bags – Controle van de bioburden van procesgas

Farmaceutica – Gaszuivering op pilotschaal

Gasfiltratie – Luchtbehandeling met lage tot gemiddelde zuiverheid

Biologische producten – Luchtafscherming in laboratorium en pilotproductie

Antibiotica ontluchting – Bescherming vóór filtratie

Serums – Behandeling van procesgas in kleine batches

Naleving van voedselveiligheid:

Regelgevend contact met voedsel: Materialen voldoen aan FDA 21 CFR voor toepassingen die in contact komen met voedsel, en conformiteit met EU 10/2011 wordt ondersteund voor materialen die worden gebruikt om de filtermedia en hardware te produceren.

Toxiciteit:

De productiematerialen die we gebruiken voldoen aan de USP Klasse VI-kunststofnorm bij 121°C met betrekking tot biocompatibiliteit.

Bouwmaterialen

Filtermedia: PTFE

Mediadrager: polypropyleen

Eindkappen: polypropyleen

Binnenkern: polypropyleen

Buitenkooi: polypropyleen

Capsule-integriteit

Minimale barstdruk:

123,5 psi (8,5 barg)

Typisch debiet in gas/lucht, 2,5"

Integriteit

Kwaliteit en naleving

1. Voldoet aan de vereisten van USFDA 21 CFR 210.3(b)(6) met betrekking tot vezelverlies

2. Voldoet aan de vereisten van USFDA 21 CFR 177.1520 met betrekking tot fractionele ontbinding

3. Voldoet aan USP <88> biologische reactiviteitstests (in vivo) - Klasse VI kunststofnormen

4. Voldoet aan USP <87> Biologische reactiviteitstests (in vitro) - Cytotoxiciteitstestvereisten

5. Voldoet aan EU-verordening (EG) nr. 10/2011

Conformiteitsverklaringen en certificaten zijn beschikbaar voor audit- en validatiebehoeften.

OEM- en technische opmerkingen

Voor KleanAssure Capsulefilters Bio-burden Reduction PTFE-membraan ondersteunen wij:

1.OEM- en ODM-productie met technische beoordeling

2.Aanpassing van aansluitingen en formaten, passend bij de ventilatieopeningen

3. Grondstofinspectie en definitieve vrijgavecontroles

Voor het bestellen van KleanAssure-capsulefilters Bio-burden Reduction PTFE-membraan, controleer de vereisten voor porieclassificatie en ontluchtingsaansluitingen.

Bestelinformatie